واشنگٹن (این این آئی)ادویہ ساز کمپنی سانوفی کی دوا زیلڈ کو بچوں میں ٹائپ 1ذیابیطس کے علاج کیلئے امریکی ریگولیٹر فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی منظوری مل گئی۔
ایف ڈی اے اس وقت زیلڈ کے استعمال کا جائزہ بھی لے رہا ہے تاکہ اسے 8سال یا اس سے زائد عمر کے ان مریضوں کیلئے منظور کیا جا سکے جن میں سٹیج 3 ٹائپ 1 ذیابیطس حال ہی میں تشخیص ہوئی ہو، تاکہ بیماری کی پیش رفت کو روکا جا سکے۔کمپنی کو حال ہی میں زیلڈ کیلئے ایک اضافی بایولوجکس لائسنس کی درخواست کی منظوری ملی ہے، جس کے تحت اس دوا کو بچوں میں سٹیج 3ٹائپ 1ذیابیطس کے آغاز میں تاخیر کیلئے استعمال کیا جا سکے گا۔ یہ پیش رفت اس لحاظ سے تاریخی ہے کہ پہلی بار سٹیج 2 ٹائپ 1 ذیابیطس میں مبتلا بچوں کے لیے ایسی منظور شدہ تھراپی دستیاب ہوئی ہے جو بیماری کے پسِ پردہ موجود خودکار مدافعتی (آٹو امیون)عمل کو براہِ راست ہدف بناتی ہے جس سے مریضوں اور ان کے اہل خانہ کو کچھ حد تک اطمینان حاصل ہو سکتا ہے۔
یہ فیصلہ PETITE-T1D فیز IV ایک سالہ ڈیٹا کی بنیاد پر کیا گیا، جس میں 8 سال سے کم عمر بچوں میں زیلڈ کی حفاظت اور فارماکوکائنیٹکس کا جائزہ لیا گیا۔مزید برآں، زیلڈ کو اس وقت برازیل، کینیڈا، چین، یورپی یونین، کویت، سعودی عرب، متحدہ عرب امارات اور برطانیہ میں بھی استعمال کی منظوری حاصل ہے۔اس سے قبل ایف ڈی اے نے اس دوا کو بریک تھرو تھراپی اور اورفن ڈرگ کے درجے بھی دیئے تھے۔



















































